Wooree Group ha presentato un framework in sei passaggi: verifica della struttura con Cryo-TEM, dimensione, distribuzione e concentrazione con NTA, efficienza di incapsulamento, stabilità a scaffale, stabilità gastrointestinale e valutazione farmacocinetica.

Il principio è corretto sul piano della due diligence: fosfolipidi, piccole particelle o una dichiarazione di processo non dimostrano da soli formazione, stabilità e prestazione biologica di un sistema liposomiale.

Il framework resta però una proposta aziendale e il proponente commercializza ingredienti liposomiali. Prima dell’adozione servono metodi convalidati, criteri di accettazione, riproducibilità e confronto indipendente.

Perché conta

Delivery technology e biodisponibilità stanno diventando elementi B2B differenzianti; il valore dipenderà da metodi e dati, non dalla sola etichetta.

Limite dell’evidenza

Proposta aziendale legata anche a un portafoglio commerciale: non è una norma, uno standard consensuale o una validazione indipendente dei prodotti del proponente.

Nota editoriale. Il contenuto è informativo e rivolto a professionisti del settore. Non costituisce consiglio medico, indicazione terapeutica o parere regolatorio. Consulta il metodo editoriale.

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