GMA
Novel Food.
L’innovazione
ha un percorso.
Dal dossier al mercato europeo. Identità, sicurezza e autorizzazione: le decisioni che danno forma al prodotto.
Esplora il percorsoUn parere di sicurezza.
Un’autorizzazione di mercato.
Due decisioni distinte.
EFSA valuta la sicurezza. La Commissione europea autorizza l’immissione sul mercato e aggiorna la Union list. [2]
La novità si legge
nell’ingrediente.
Il riferimento è il consumo significativo nell’UE prima del 15 maggio 1997, insieme alle categorie previste dal regolamento. Un nome familiare non risolve da solo lo status. [1]
Fonte, parte utilizzata e processo possono cambiare il materiale ottenuto. La domanda iniziale riguarda ciò che verrà realmente venduto: non soltanto la specie, la molecola o il marchio commerciale.
Il Catalogue orienta la ricerca; la documentazione sostiene la verifica. [3]
Tre situazioni.
Tre verifiche diverse.
Scegli la situazione da esplorare. Questa mappa editoriale indica documenti e domande da approfondire; non determina lo status del tuo prodotto.
La corrispondenza va dimostrata.
Una voce nella Union list è il punto di partenza. Confronta identità, processo, specifiche, categorie alimentari, livelli e destinatari con l’ingrediente e l’uso previsti. Verifica anche eventuali vincoli legati alla protezione dei dati.
Da raccogliere: voce vigente, scheda tecnica, CoA e confronto puntuale con l’uso proposto.
Apri il riferimentoIl calendario
non è una promessa.
Procedura ordinaria con valutazione EFSA. I termini hanno eventi iniziali e finali diversi.
Valutazione EFSA
Dalla ricezione di una domanda valida da parte di EFSA all’adozione del parere. Richieste di dati aggiuntivi possono estendere il periodo. [1] [6]
Proposta della Commissione
Dalla pubblicazione del parere alla presentazione del progetto di atto al comitato. Questo termine non coincide con l’immissione sul mercato. [2]
ricevuta da EFSAAdozione
del parereProgetto di atto
al comitato
Clock-stop: il dossier torna al team.
Una richiesta di informazioni apre lavoro aggiuntivo. Nella pianificazione GMA, la completezza documentale è una variabile di progetto da presidiare prima del deposito. Non attribuiamo una durata media alle integrazioni. [6]
Un dossier è
una catena coerente.
La guidance EFSA 2024 si applica dal 1 febbraio 2025. L’obiettivo è dimostrare sicurezza nelle condizioni d’uso proposte.
Identità
Descrizione, origine, composizione e specifiche.
Processo
Produzione, controlli e variabilità del materiale.
Esposizione
Usi, livelli, assunzione prevista e destinatari.
Sicurezza
Dati tossicologici, nutrizionali e allergenicità pertinenti.
Schema sintetico, non elenco esaustivo dei requisiti. La selezione degli studi dipende dalla natura e dalle caratteristiche del Novel Food. [4]
lotti rappresentativi
prodotti indipendentemente
La composizione deve raccontare
il materiale reale.
La guidance richiede dati compositivi su almeno cinque lotti rappresentativi indipendenti, salvo diversa indicazione specifica. È uno schema del campionamento, non un grafico di risultati di laboratorio. [4]
Autorizzato.
Entro quale perimetro?
L’accesso al mercato segue il voto favorevole del comitato, l’adozione e la pubblicazione dell’atto della Commissione, secondo le condizioni applicabili. Il parere EFSA, da solo, non conclude il percorso. [2]
Categoria, livello e destinatari
Verificare che la formula e il pubblico rientrino nelle condizioni. [5]
Denominazione e requisiti specifici
Leggere le prescrizioni aggiuntive insieme alle regole generali. [5]
Protezione dei dati
Quando concessa, la protezione dura cinque anni dall’autorizzazione. Verificare la voce e le condizioni di accesso applicabili. [1]
Porta la mappa nel progetto.
Una checklist editoriale per organizzare documenti, responsabili e verifiche aperte.
Le fonti originali.
La lettura GMA.
Verifica editoriale: 1 ottobre 2026. Tempi e riferimenti normativi sono separati dalle indicazioni operative GMA. Mappe e illustrazioni sono sintesi editoriali; non rappresentano esiti di una domanda specifica.
- 01EUR-Lex · Reg. (UE) 2015/2283Il quadro normativo · artt. 3, 4, 11, 12, 26–27
- 02Commissione europea · DG SANTEProcedura di autorizzazione
- 03Commissione europea · DG SANTENovel Food status Catalogue
- 04EFSA Journal · 2024;22(9):8961Guidance scientifica · applicabile dal 1 febbraio 2025
- 05Commissione europea · DG SANTEUnion list e atti di aggiornamento
- 06EFSA · Application procedureDomanda, valutazione e clock-stop
- 07Commissione europea · DG SANTENutrition & Health Claims
- 08EFSA · Novel foodAlimenti tradizionali da Paesi terzi