Sessanta partecipanti sani tra 18 e 49 anni sono stati randomizzati a una capsula giornaliera contenente 150 mg di H. coagulans MTCC 5856 inattivato al calore oppure placebo per 30 giorni.
Parametri vitali, esami ematologici e biochimici, eventi avversi e alcuni biomarcatori immunitari e infiammatori non hanno mostrato cambiamenti clinicamente significativi attribuibili all’intervento.
Il dato rafforza la documentazione di sicurezza di questo specifico preparato. Non va però interpretato come prova di efficacia sul sistema immunitario: durata, popolazione e obiettivo dello studio delimitano il significato del risultato.
Per i postbiotici, una caratterizzazione strain-specifica accompagnata da dati umani di sicurezza è un tassello utile per sviluppo e due diligence.
Studio breve, in adulti sani e orientato alla sicurezza: non dimostra efficacia immunitaria né trasferibilità ad altri ceppi, dosi o popolazioni.
Nota editoriale. Il contenuto è informativo e rivolto a professionisti del settore. Non costituisce consiglio medico, indicazione terapeutica o parere regolatorio. Consulta il metodo editoriale.
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